جری کرینر – دونا فیتز جرالد : اعتبارسنجی نظافت، امری ضروری محسوب میشود، زیرا به اطمینان از ایمنی و کارایی محصولات تولیدشده کمک میکند. تجهیزات و امکانات، اغلب برای تولید چندین محصول استفاده میشود و اگر بین دورههای تولید به درستی تمیز و ضدعفونی نشوند، میتواند منجر به آلودگی متقابل شود.
اعتبارسنجی نظافت همچنین به اطمینان از رعایت دستورالعملهای نظارتی کمک میکند. هم صنعت داروسازی و هم صنعت تجهیزات پزشکی به شدت تحت نظارت هستند و تأسیسات ملزم به پیروی از دستورالعملهای سختگیرانه برای نظافت و بهداشت برای جلوگیری از آلودگی هستند.
اعتبارسنجی نظافت کمک میکند تا نشان داده شود ساختمان یا تأسیسات با این دستورالعملها مطابقت دارد و همچنین اقدامات لازم را برای جلوگیری از آلودگی انجام میدهد.
دستورالعملهای اعتبارسنجی نظافت
اغلب سازمانهای نظارتی و نهادهای صنعتی دستورالعملهایی را درباره نحوه انجام اعتبارسنجی نظافت منتشر میکنند. اصول آنها را میتوان به صورت زیر خلاصه کرد:
اعتبارسنجی باید بخشی از سیستم کیفیت کلی یک شرکت داروسازی و بر اساس یک منطق علمی باشد.
ارزیابی خطر باید برای شناسایی منابع احتمالی آلودگی انجام شود.
فرآیند تمیزکردن باید تأیید شود تا تضمیـن کند در از بینبردن این آلایندهها مؤثر است.
اعتبارسنجی باید به طور منظم انجام شود و نتایج باید به صورت مستند در یک پرونده نگهداری شود.
این مطلب در صفحه ۹ ماهنامه شماره ۳۵ «ویکی کلین» منتشر شده است.
