بهداشت و پاکیزگی از ارکان حیاتی در هر واحد تولید دارویی به شمار می‌روند؛ الزاماتی که باید به‌دقت اجرا و پایش شوند. رعایت دقیق اصول بهداشتی، نه‌تنها از آلودگی‌های دارویی جلوگیری می‌کند، بلکه ایمنی محیط کار را تضمین کرده و کیفیت محصولات را در بالاترین سطح نگه می‌دارد.
به گزارش ویکی‌کلین به نقل از lindstromgroup، با این حال، موانعی مانند آموزش ناکافی کارکنان، طراحی ضعیف واحدهای تولید، مستندسازی ناقص، جابجایی نادرست مواد و نبود نظارت منسجم، فرآیند حفظ بهداشت را با چالش‌هایی روبه‌رو می‌کنند. برای عبور از این موانع، باید استراتژی‌ای جامع، عملیاتی و یکپارچه برای بهداشت و نظافت در تمام مراحل تولید تدوین و اجرا شود.
در ادامه با مهم‌ترین اقدامات برای ارتقای سطح بهداشت در صنعت داروسازی آشنا می‌شویم:
بهداشت فردی کارکنان، سنگ‌بنای سلامت در تولید دارو
یکی از بزرگ‌ترین عوامل انتقال آلودگی در محیط‌های دارویی، کارکنان هستند. علت اصلی این موضوع، نبود آموزش مناسب و دستورالعمل‌های شفاف بهداشتی است. از این‌رو، استقرار استانداردهای دقیق بهداشت فردی و آموزش مستمر آن‌ها امری ضروری است.
راهنمایی‌های کلیدی برای رعایت بهداشت فردی در واحد تولید:
-
پیش از ورود به بخش تولید یا تماس با مواد، دست‌ها باید شسته و ضدعفونی شوند.
-
استفاده از تجهیزات کامل حفاظت فردی ازجمله لباس، کلاه، کفش و دستکش‌های ضدعفونی‌شده الزامی است.
-
ورود مواد خوراکی، نوشیدنی یا وسایل شخصی به واحدهای تولید، آزمایشگاه و انبارهای استریل ممنوع است.
-
ابتلا به بیماری‌های عفونی یا داشتن زخم باید پیش از ورود به محیط کار به مسئول مربوطه گزارش شود.
شست‌وشوی لباس کار، استانداردسازی پاکیزگی
تأمین لباس کار مناسب تنها آغاز راه است؛ این لباس‌ها باید با بالاترین استانداردها شسته و ضدعفونی شوند. شرکت‌ها یا باید از امکانات پیشرفته داخلی برای شست‌وشو بهره بگیرند یا با پیمانکارانی متخصص همکاری کنند که در ارائه خدمات حرفه‌ای لباس کار، تجربه و توان لازم را دارند.
اقدامات ضروری برای حفظ بهداشت لباس کار:
-
تفکیک کامل و دقیق لباس‌های آلوده از لباس‌های تمیز
-
استفاده از خدمات شست‌وشوی صنعتی مطابق با استانداردهای بهداشت دارویی
-
بسته‌بندی لباس‌های تمیز در کیسه‌ها یا کاورهای ضدآلودگی جهت استفاده مجدد
خانه‌داری صنعتی، زیرساختی برای پاکیزگی پایدار
اصول راهنمای GMP فهرستی جامع از اقدامات خانه‌داری را ارائه می‌دهد که رعایت آن‌ها برای هر شرکت داروسازی ضروری است. طراحی مناسب تأسیسات و انبارها نیز نقش مهمی در تسهیل فرآیند نظافت دارد.
نکات کلیدی در خانه‌داری بهداشتی:
-
شناسایی نقاط آلوده و محل تجمع آفات یا میکروب‌ها
-
استفاده از متریال قابل شست‌وشو برای کف، دیوار و سقف
-
حذف منابع آب راکد یا سیستم‌های آب‌باز از محیط تولید
-
استقرار تجهیزات به‌گونه‌ای که امکان نظافت آسان فراهم باشد
-
شست‌وشوی دقیق ابزار، شیلنگ‌ها و لوله‌ها در زمان عدم استفاده
-
صاف و بدون شیار بودن سطوح جهت جلوگیری از تجمع ذرات
-
نظافت، برس‌کشی و ضدعفونی کامل کف‌پوش‌ها پس از هر نوبت استفاده
-
استفاده از محلول‌های آزمایش‌شده در آزمایشگاه برای تمیزکاری مسیرها، انبارها و بخش‌های بارگیری
-
دفع منظم و ایمن زباله‌ها
-
ثبت ساعتی گزارش‌های خانه‌داری
بهداشت در تولید ، تضمین کیفیت، ایمنی و سلامت محصول
عدم پایبندی به اصول بهداشت در فرآیند تولید می‌تواند پیامدهای جدی برای سلامت عمومی و اعتبار شرکت داشته باشد. برای پیشگیری از این مخاطرات، باید مجموعه‌ای از اقدامات بهداشتی مطابق با اصول cGMP اجرا شود:
-
استفاده از ضدعفونی‌کننده‌های استریل و فیلترشده برای شست‌وشوی کامل واحد تولید پس از هر بار استفاده
-
ایجاد اتاق‌های تمیز (Cleanroom) برای کنترل دقیق ذرات معلق، میکروب‌ها، بخارات و گرد و غبار
-
بهره‌گیری از دستگاه‌های بخار پراکنده‌کننده‌ی پراکسید هیدروژن برای پاک‌سازی محیط
-
استفاده از ابزارها و تجهیزات نظافتی سازگار با الزامات اتاق‌های تمیز و فرآیندهای استریلیزاسیون
مستندسازی، پایش عملکرد بهداشتی، ضامن ایمنی
بدون مستندسازی دقیق، اجرای برنامه‌های بهداشتی معنا و استمرار نخواهد داشت. تنها اجرای یک برنامه کافی نیست؛ باید به‌صورت مداوم پایش و ثبت شود که چگونه این استانداردها در عمل اجرا می‌شوند.
تمام فرآیندهای نظافت و ضدعفونی باید در قالب‌های استاندارد ثبت، بایگانی و در صورت لزوم به‌روزرسانی شوند. این مستندات باید به بخش‌های مربوطه ابلاغ شوند تا مسئولیت‌ها به‌روشنی تعریف شده و سطح اجرای استانداردها قابل ارزیابی باشد.
بهداشت مناسب، زیربنای موفقیت در صنعت داروسازی است. این امر تضمین‌کننده کیفیت بالا، ایمنی محصول و رعایت الزامات قانونی خواهد بود. اجرای اقدامات مطرح‌شده، مسیر رسیدن به بالاترین استانداردهای بهداشتی را هموار می‌سازد.
با ارائه خدمات اجاره لباس کار حرفه‌ای، به شرکت‌های داروسازی کمک می‌کند تا سطح بالایی از بهداشت فردی را در میان کارکنان خود حفظ کنند. ما با دقت و وسواس بالا، لباس‌هایی تولید می‌کنیم که نه‌تنها پاک و ضدعفونی‌شده‌اند، بلکه ایمنی کارکنان و کیفیت محصول نهایی را نیز ارتقا می‌دهند. همچنین با ارائه خدمات تخصصی در زمینه اتاق‌های تمیز، بستر مناسبی برای تولید دارو در شرایط کاملاً بهداشتی فراهم می‌سازیم.
لینک کوتاه: https://wikiclean.ir/rd5t
